프랑스 의약품 규제개혁의 배경과 주요 내용 / 박실비아
보건복지포럼 = Health and welfare policy forum. 통권 제196호 (2013년 2월),
pp.103-113 한국보건사회연구원 2013.02.01

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목차

프랑스 의약품 규제개혁의 배경과 주요 내용 / 박실비아 1

1. 들어가며 1

2. 프랑스 의약품 규제개혁의 배경 2

3. 프랑스 의약품 규제개혁의 내용 3

1) 이해관계의 투명성 3

2) 의료제품 관리의 거버넌스(Governance) 5

3) 의약품 전 주기(whole life-cycle)에 걸친 안전성 유효성 근거 확보 6

4) 의약품 처방 규제 7

5) 시판 후 약물감시(Pharmacovigilance) 9

6) 의약품 광고 및 판촉 규제 9

4. 개혁법에 대한 각계 반응 10

5. 고찰 및 시사점 11